关于开展2023年度合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干*策申报及企业认定工作的通知

各县（市）区经信局（工信局）、发改委，开发区经贸局（经发局），经开区投促局：

为贯彻落实《合肥市人民*办公室关于印发合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干*策的通知》（合*办秘〔2022〕28号）（以下简称《若干*策》），按照《合肥市经济和信息化局合肥市发展和改革委员会合肥市财*局关于印发合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干*策实施细则的通知》（合经信医药〔2024〕66号）（以下简称《实施细则》）要求，经研究，现开展2023年度合肥市生物医药*策项目申报及企业认定工作。现就有关事项通知如下：

一、申报及认定时间

2024年6月4日至7月4日。其中企业（机构）申报时间为6月4日至6月21日，县（市）区、开发区初审时间为7月4日前。

二、申报及认定范围

申报条款：支持新药研发、对我市企业承接外地药械委托生产的奖补、对药品或医疗器械单品种年销售收入上台阶的奖补、支持企业开拓国际市场、对产业公共服务平台固定资产的奖补（发改）、对在肥注册并为我市企业（双方无投资关系）提供服务的公共平台的奖补（发改）。

认定条款：对首次取得药物非临床研究管理规范（GLP）认证项目达到3大项、5大项的企业（机构的奖补）、对首次取得药物临床试验质量管理规范（GCP）认证的企业（机构）的奖补、对新获注册批件并就地转化的药品的奖补、对新获注册证医疗器械就地转化的奖补、对通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品的奖补、对首次取得登记号并在我市投产的原料药及辅料的奖补、对新关联制剂的原料药及辅料的奖补、建立药械注册指导服务工作站。

三、申报及认定流程

1.申报主体于2024年6月21日前登录合肥市产业*策管理信息系统（https://hfcyzc.hfceloan.com/frontPage），完成注册后，按照《若干*策》和《实施细则》要求，在网上提交真实、完整的申报材料，并根据部门初审意见，及时完善申报材料。纸质材料1式2份，同步提交至各县（市）区、开发区相关单位。

符合认定条件的企业，通过线下提交相关材料，于2024年6月21日前将认定材料纸质版1式2份提交至各县（市）区、开发区相关单位。

2.各县（市）区、开发区相关单位6月3日前通过*务平台或邮箱（hfswyy@ 126.com）向市工信局报送*策审核人员信息（附件），7月4日前对照《若干*策》和《实施细则》要求，严格审核企业申报（认定）材料，并负责相关材料的合规性、真实性、完整性审查，申报（认定）项目均需赴现场查验，验证付款凭证和发票的真实性、非重复性；材料不全、不符合申报（认定）条件的不予受理。对初审符合条件的项目由县（市）区、开发区相关单位行文上报市直相关单位，并提交1份企业纸质申报（认定）材料。

四、有关要求

对新获注册批件并就地转化的药品的奖补、对新获注册证医疗器械就地转化的奖补2个条款，企业应提供在2023年1月1日-2023年12月31日之间获得的药械注册批件（证），且提供在2024年6月9日前实现销售结算的证明材料。

建立药械注册指导服务工作站的奖补，相关单位应提供在2024年6月9日前完成有关工作的证明材料。

五、联系方式

（一）市直部门

市工信局联系电话：63538720

市发改委联系电话：63538431

咨询时间：工作日上午8:00-11：30，下午14:30-17:30。

（二）县区经信部门咨询电话

高新区：65869522  新站区：65777059

安巢开：82365530  肥西县：68841220

肥东县：67703075  庐江县：87322472

长丰县：66662991  庐阳区：65699413

巢湖市：82323382  包河区：63357346

蜀山区：65597583  瑶海区：64496910

（三）县区发改部门咨询电话

高新区：65860314  新站区：65777237

肥西县：68841417  安巢开：82385519

肥东县：67737056  庐江县：87322521

长丰县：66679890  庐阳区：65699719

巢湖市：82316547  包河区：63357425

蜀山区：65121162  瑶海区：64495568

（四）经开区投促局咨询电话

经开区：63886106

附件：生物医药*策审核人员信息表

合肥市工业和信息化局  合肥市发展和改革委员会

2024年5月30日